2018-05-09 09:32:32
本報記者張國鳳
隨著農村經濟多元化的發展，種植中藥材成為寧夏回族自治區六盤山區農業的一大亮點，一些鄉鎮中藥材產業優勢突出。記者調查發現，一些中小型加工企業受多種因素制約，傳統炮制工藝與經驗鑒別評價技術缺失，給臨床應用帶來安全隱患。專業人士認為，部分企業加工的飲片在國家標準和地方標準中均未被收載，或者沒有經過技術部門科學鑒定，致中藥飲片質量存在較多的質量問題。
中藥飲片的質量是臨床用藥安全有效的保證。中藥材的種植、采收與飲片的炮制、鑒別等則是保證藥品質量的基礎。在繼承傳統中醫藥技術的基礎上，加強中藥質量監督管理是確保中藥飲片質量可控的重要手段。目前，由于中藥材種植品種的增加，種植面積的擴大，只有中藥飲片產業化，才能實現種植戶的經濟收入。為保證中藥飲片產品安全有效、質量可控，實現國家全面提高中藥質量、加快中藥現代化發展的戰略目標，建議：
制定中藥飲片的相關標準。無論何種類型的飲片質量標準，首先必須符合現行《中華人民共和國藥典》（簡稱藥典）法定的質量標準。藥典暫未收載的飲片品種，以企業現行內控標準為基礎，從中藥飲片團體標準的制定著手，逐步上升為行業標準。
中藥飲片行業有責任進一步完善飲片行業質量的評價方法，并將科研成果及時納入飲片行業標準，使飲片標準隨著科技水平的提高而更新。飲片質量評價必須結合傳統經驗與現代科學方法，大力推行實施具有飲片個性特色的飲片質量評價方法。
中藥飲片行業標準應劃分等級。企業應按照《中藥飲片炮制規范》生產飲片，企業飲片內控標準上升為行業標準時，應在符合藥典標準的基礎上實施飲片質量分級管理。地方科技部門可動員、組織具有一定資質的飲片生產、營銷企業對本單位的優勢飲片提出分級建議方法及其質量評價標準。在此基礎上，組織權威專家組進行審評，審評結果可進行網上公示后，交由各飲片企業試用修正后形成行業標準。
對中藥材的種植、加工、銷售等各個環節進行規范化管理，保證中藥飲片的用藥安全。對于原料藥材，要求其基源明確，產地（道地產區或規模化生產基地）清楚，采集加工規范，藥材質量可靠、可控；飲片加工技術，要求依照2015年版藥典收載的飲片炮制通則進行規范化生產。引導中藥材的初加工走向規模化、產業化的加工方式，并采用現代化綠色環保的新技術。中藥飲片生產企業應加強原藥材的二氧化硫殘留量的監控，必須通過GMP認證。同時，醫院也應增加中藥飲片入庫前的檢測；相關主管部門應嚴格實行“黑名單”制度，營造公平的競爭環境。
實習編輯：于婷婷
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