2024-04-30 16:37:25
▲2024年4月24日,全國首條獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)生產線GMP驗收現場
“圣奧藥業的獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)生產線屬于國內先進水平,生產工藝先進,通過GMP認證驗收。”4月24日,伴著驗收專家組長擲地有聲的話語,圣奧藥業獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)生產線得到專家組肯定,與一起驗收的第二條最終滅菌大容量靜脈注射劑(吹灌封)生產線,均獲得專家組一致好評并通過驗收,由此驚艷問世,展現風采。
獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)生產線由陜西圣奧動物藥業有限公司(以下簡稱:圣奧藥業)新建,是我國首條獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)生產線。
▲全國首條獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)生產線
該生產線實現了全過程無菌控制、無菌分裝,制造工序高度集約整合,其生產的產品具有質量輕、易開啟、不易破損、便于運輸等優點,填補了國內動保行業獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)自動化智能化制藥生產的空白。這是陜西省農業產業化龍頭企業——圣奧藥業堅持創新制勝,以突破核心技術為主的自主創新之路的成果,對于助推該公司打造注射類動保行業開拓者具有重要意義。
敢為人先,是1小時到20秒的最佳注腳
走進圣奧藥業塑瓶粉針劑(吹灌封)車間,生產過程工藝參數自動監控、自動上料、自動報警等功能一應俱全。該條生產線擁有最先進的自動化智能化制藥用水系統、空氣凈化系統、空氣壓縮系統、注塑系統、無菌分裝系統。
“從注塑到灌裝(封)僅僅只需20秒時間,塑瓶粉針劑(吹灌封)生產線通過注塑機一體成型,省去了傳統西林瓶粉針劑生產線需1小時時間完成清洗、烘干、滅菌等操作工序,大大提高了生產效率。”圣奧藥業總經理杜育鋒介紹說。
▲獸用塑瓶粉針劑樣品
長期以來,傳統西林瓶粉針劑生產需經過清洗、烘干、滅菌、灌裝、封口、包裝等多道工藝,生產所需時間較長,且生產過程易出現交叉感染,影響藥物安全性和穩定性,且在操作過程中易產生玻璃碎屑,這些成為獸醫行業“卡脖子”難題。
在破解這些難題過程中,從網上所獲的論文、專利等各類信息均無相似設備技術,同時也就意味著沒有太多經驗可循,沒有先例可借鑒。
為了方便并提高獸醫行業人員的操作水平,保證獸醫用藥安全性,圣奧藥業集中各方力量對其自動化智能化生產技術難題進行攻關。
“路雖遠,行則將至,事雖難,做則必成。圣奧藥業搶先布局,敢為人先,果斷落子,沒有退縮。”回憶起生產線建成過程,圣奧藥業總經理杜育鋒很慶幸三年前的堅持,在全體研發團隊的共同努力下,從最初的設計、加工到最后的模型,經歷了無數次挫折和反復驗證,粉針劑(吹灌封)生產線成功面世,生產全過程無菌控制,內包材一體成型,藥液配制自動化、精準化,產能可達到25000支/小時,是傳統西林瓶粉針劑生產線的2-3倍,大大降低了生產成本,有效提升了生產效率。
創新制勝,是“先行者”到“新標桿”的完美呈現
▲圣奧藥業第二條最終滅菌大容量靜脈注射劑(吹灌封)生產線一角。
4月26日,西咸新區涇河新城,春風和煦,微暖習習。
圣奧藥業的大輸液車間里,卻是一番熱火朝天的忙碌景象。制瓶、灌裝、封口、裝盒等各個環節……四面八方的設備、儀器都在運轉,在這里,大約每隔60秒就有1000瓶大輸液成品出庫,全過程有條不紊、高效安全,體現出智能制造的巨大魅力。
▲大輸液二車間碼垛機器人
最終滅菌大容量靜脈注射劑(吹灌封)俗稱大輸液,通常指容量大于等于50毫升并直接由靜脈滴注輸入體內的液體滅菌制劑,在臨床上應用廣泛。
從1999年靠研發生產飼料添加劑起步,到發展玻璃瓶大輸液,再到如今創新研發生產塑瓶大輸液,經過二十五年載的積淀,已然發展成為國內大輸液行業(獸用)的標桿企業。圣奧藥業憑借的正是創新制勝這一核心理念。
自主創新是企業的生命,是企業爬坡過坎、發展壯大的根本。圣奧藥業總經理杜育鋒說,“市場的選擇,是基于品牌的魅力;品牌的魅力,是基于創新的實力。圣奧藥業作為注射類動保產品開拓者,堅持以科技創新為抓手,著力人才隊伍建設,加快培育形成新質生產力。”變被動為主動,方能由跟跑到領跑。
一直以來,創新制勝如同源源不斷的生命動力,讓圣奧藥業日益耀眼。尤其是近兩年來,圣奧藥業打出了眾多“王牌”,如推出全新一代BFS水針、粉針劑等創新產品。2023年,與西北農林科技大學動物醫學院、陜西科技大學等多家高等院所校企合作,成立圣奧商學院、校企實踐基地等多個項目,持續推動產學研成果轉化落地。
時間沉積下來的是榮譽,是輝煌,更是矢志不渝的堅守和沉甸甸的責任與擔當。圣奧人始終以改革創新的氣魄,高瞻遠矚的戰略和舍我其誰的膽識,實現更大的壯舉,完成更大的跨越,繼續譜寫新的輝煌!
通訊員 賈銀娟 農業科技報-中國農科新聞網記者 胡潤田