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重組膠原蛋白成分檢測,“方法學驗證”是把金鑰匙

2025-06-01 15:27:57   

隨著護膚場景及需求的日益增長,消費者對護膚品的關注點已從基礎護理逐步轉向功效實現,產品實際有效性也更受大眾關注。重組膠原蛋白是采用合成物學方法制造的一類生物活性成分,近些年來在敷料和護膚品等領域應用越來越廣泛。近期,圍繞重組膠原蛋白成分檢測的方法與結果可信度引發了廣泛討論,眾多專業人士自發選品檢測,檢測方法各有論點。那么,究竟如何科學檢測,其結果才具有足夠的科學說服力和行業公信力?

多方權威深入探討

揭示重組膠原蛋白成分檢測核心難題

5月30日,中國生物工程學會科創中國工作委員會聯合昌平合成生物制造轉化加速中心舉辦了“復雜基質中重組膠原蛋白檢測方法”研討會。會中,生物醫藥、分析檢測、材料科學等多領域專家聚焦復雜基質中重組膠原蛋白的分離與純化技術挑戰、高靈敏度及高特異性檢測方法的開發與驗證、標準化檢測體系的建立與行業監管需求等主題,解析技術難點,分享實踐經驗,并為檢測技術的優化與相關標準的制定提供建議。

圖: “復雜基質中重組膠原蛋白檢測方法”研討會

國家蛋白質科學中心研究員賈辰熙表示,化妝品中的重組膠原蛋白檢測相較于敷料類醫療器械和生物樣本更為復雜。化妝品中添加了植物提取物、蛋白質、多糖、脂類、表面活性劑及色素等多種成分,會嚴重干擾膠原蛋白信號,導致檢測時其信號較弱。同時,化妝品中膠原蛋白添加量通常較低,對低濃度物質進行定量檢測難度大。

成分檢測沒有“萬能鑰匙”

方法學驗證是關鍵

目前,針對復雜基質中重組膠原蛋白的檢測方法尚未出臺國家統一的標準。中國科學院過程工程研究所研究員張貴鋒介紹,蛋白檢測方法主要有凱氏定氮法、雙縮脲法、考馬斯亮藍法、福林酚法、BCA法及特征多肽法等。

圖:張貴鋒教授做《復雜基質樣品中重組膠原蛋白的檢測方法》主題報告

對于不同的檢測方法,與會嘉賓紛紛表示,不同的檢測方法各有特點,均有其適配的應用場景,無關新舊,關鍵是要根據不同基質,建立樣品前處理方法,有效排除基質的干擾,選擇和建立針對復雜基質的檢測方法,并通過方法學驗證其檢出限、定量限、線性、精密度、準確性及檢測回收率。 

清華大學化學系教授、中國科學院院士李景虹解釋說,復雜基質中重組膠原蛋白的分子檢測存在降解過程復雜等難點,不能選用單一的檢測方法,需根據不同蛋白的差異性選擇相應的檢測方法,并對不同類型重組膠原蛋白的不同氨基酸序列、結構包括動態變化和相互作用進行研究和驗證。 

中國食品藥品檢定研究院研究員徐麗明介紹,重組膠原蛋白產品中的復雜基質是影響成分檢測的重要因素。現行的標準化檢測方法主要針對純蛋白質樣品,測定方法在復雜基質中進行套用時,需考慮基質影響,做好樣品前處理方法研究和驗證。“當復雜基質導致重組膠原蛋白成分提取困難時,需要研究基質存在情況下的前處理方法,并確保定量用標品和供試品是相同的檢測條件(基質環境),如基質加標的方式,且需通過多種方法進行相互驗證。”

北京師范大學化學學院教授閆東鵬指出,為了排除干擾,提高檢測的準確性,需要提供重組膠原蛋白產品前處理的方法,根據不同應用場景、不同研究體系,采用不同方法進行優勢互補。 

針對復雜基質中重組膠原蛋白的檢測方法,徐麗明建議,可以采用多種方法進行考察,比如雙縮脲法和氨基酸法等,但是也需進行充分驗證。“雙縮脲法是在行業標準里列出的一個方法,但是在復雜基質里使用要進行充分的方法學驗證。氨基酸法是把重組膠原蛋白水解成氨基酸,存在氨基酸水解效率的問題,還有檢測器靈敏度的問題,同樣需要進行方法學驗證,另外還要考慮如何去除復雜基質的干擾問題。”

她強調,只有建立了方法學驗證后的技術標準才能確保檢測結果的可信性。

成分檢測亟需標準

共促行業有序發展

值得關注的是,對重組膠原蛋白進行準確檢測是一個高度復雜的過程,特別是在護膚品成分這類“復雜基質”中,未經完整鏈路的檢測驗證,其數據往往缺乏參考價值。 正因如此,行業亟需凝聚多方力量,共同推動科學、統一的國家標準的建立與出臺,有效規避因檢測標準缺失而導致的功效成分含量不明確等問題,保障消費者權益,并最終助力重組膠原蛋白產業健康、可持續發展。

來源:中國農科新聞網
編輯:梁小波
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